河北醫科大學第三醫院腫瘤科副主任醫師 白研

“醫生，我愛人乳腺癌出現了骨轉移，有什么藥物可以控制嗎？”“醫生，這種治療癌癥的藥也能治療我的骨質疏松癥嗎？”隨著醫學發展日新月異，一種名為地舒單抗的藥物改變了骨骼相關疾病的治療格局。它既能在腫瘤患者骨轉移治療中大顯身手，也可在骨質疏松癥中發揮獨特優勢，是臨床優選的骨改良藥物。

地舒單抗是一種人免疫球蛋白G2（IgG2）的單克隆抗體，作用機制是高度特異性靶向調控骨代謝的RANK/ RANKL信號通路，從而抑制破骨細胞分化、活化及存活，減少骨吸收，從而改善骨量及骨質，有效緩解患者因骨轉移、骨質疏松等引起的疼痛，提高患者生活質量。自上市以來，該藥已在全球多個國家獲批多個適應證。2019年5月21日在我國獲批上市，用于實體腫瘤骨轉移、骨質疏松、多發性骨髓瘤和骨巨細胞瘤等疾病的治療，目前是國內首個且唯一獲批用于預防實體瘤骨轉移和多發性骨髓瘤中骨相關事件的骨改良藥物。

骨改良藥物是一類緩解因骨轉移引起的疼痛、病理性骨折、脊髓壓迫、高鈣血癥等相關事件的藥物。地舒單抗不同于以往的骨改良藥物（比如唑來膦酸、伊班膦酸等雙膦酸鹽類藥物），其優勢在于：一是具有靶向性，通過特異性信號通路，發揮對骨轉移的防治作用；二是臨床療效優于雙膦酸鹽類藥物，且對雙膦酸鹽類藥物治療失敗的患者仍有效；三是安全性好，不通過腎臟清除，腎功能受損程度對地舒單抗的藥代動力學和藥效學無影響，無需調整劑量；四是使用方法更便捷，雙膦酸鹽類藥物需要靜脈注射，而地舒單抗為皮下注射。

需要提醒的是，地舒單抗注射液有兩種規格（60毫克和120毫克），治療目的不同，臨床使用劑量、頻次也完全不同，一定要避免用錯：60毫克規格用于骨質疏松癥（絕經后女性、高骨折風險者），皮下注射，每6個月1次；120毫克規格用于腫瘤相關骨?。ㄈ缍喟l性骨髓瘤、實體瘤骨轉移，預防病理性骨折、脊髓壓迫等骨相關事件），同樣是皮下注射，每4周1次。

除此之外，使用地舒單抗還有一些需要注意的事項：1.用藥前應充分評估與準備，要監測血鈣，如有低鈣血癥（血鈣<2.1毫摩爾/升）必須糾正后再用藥。2.使用前需補充鈣劑及維生素D。3.用藥期間注意監測與管理，關注低鈣血癥、頜骨壞死、肌肉骨骼疼痛、感染風險增加等可能存在的不良反應，少數患者會出現皮疹，必要時暫停用藥。4.頜骨壞死高風險人群，如既往有頜骨放療、拔牙或種植牙史、牙周疾病等，用藥前建議完成必要的牙科手術，術后至少2周再開始地舒單抗治療?！?