受訪專家:血糖監測軟件“糖動健康”創始人 劉 峰,本報特約記者 陳麗金
微創動態血糖監測設備正在取代傳統的指尖采血血糖儀,成為未來發展方向。雖然國內這類產品獲批較晚,但隨著三諾生物、魚躍醫療、微泰醫療、硅基醫療、深納普思等企業的發展,國產品牌未來十年或迎爆發性增長,有望重塑血糖管理市場格局。
動態血糖監測將迎爆發期
我國是全球糖尿病患病率最高的國家。2025年發布的《全球糖尿病地圖》顯示,2024年全球成年(20~79歲)糖尿病患者人數達5.89億,中國占全球的25%,高達1.48億人。龐大的患者人群意味著巨大的血糖監測需求。根據華經產業研究院統計,2022年,中國血糖監測行業市場規模達到129.6億元,同比增長14.79%。
目前,血糖監測設備主要有三類,傳統指尖采血血糖儀(BGM)、動態血糖監測設備(CGM)和無創血糖儀。指尖采血血糖儀發展時間較長,技術較成熟,具備價格低廉、準確率高等優勢;缺點是頻繁采血有痛感,無法測出血糖變化趨勢,容易漏掉低高血糖峰值。動態血糖監測設備是通過皮下植入微型傳感器,實時監測組織間液中的葡萄糖濃度,單次植入可維持15天,能提供全天候血糖數據。無創血糖儀則通過光學、電磁感應、熱傳導等技術,使用更便捷,但部分產品測量精度有待提升。
中研普華產業研究院發布的報告顯示,動態血糖監測和無創血糖儀等產品的市場占比近年來持續攀升。2023年,前者市場規模突破12億元,同比增長58%;后者完成臨床驗證的產品達到17款,市場滲透率提升至3.2%;而指尖采血血糖儀市場占比則從2018年的82%下降至2023年的65%。
血糖監測軟件“糖動健康”創始人劉峰告訴《生命時報》記者,動態血糖監測設備的優勢不僅是數據采集,還包括數據分析,可以提供自我控糖管理的指導。未來,它可能像新能源汽車一樣迎來爆發性增長。據灼識咨詢預測,到2030年,國內動態血糖監測設備市場規??赡苓_到166億元,成為血糖監測市場的下一個增長點。
國產加速替代外資品牌
2006年,美國德康醫療推出全球首款動態血糖監測產品,而后雅培與美敦力的首款產品分別于2014年和2018年在美獲批。此后,全球動態血糖監測市場由這三大品牌牢牢占據。進入中國的第一款動態血糖監測產品來自雅培,自2016年獲批后,該品牌在中國站穩腳跟,形成一家獨大的格局。
其實,國內企業圣美迪諾、美奇醫療2013年已推出連續血糖監測系統,最初應用于醫院的危重病或急救監護中心,傳感器使用壽命約3天,但要每日指尖采血校準數據。雖然該系統的性能和用戶體驗存在不足,仍為后續發展奠定了基礎。2017年開始,國內的凱立特醫療、美奇醫療、圣美迪諾、移宇科技、普林斯頓醫療紛紛推出動態血糖監測產品;2021年后,三諾生物、硅基仿生、魚躍醫療、微泰醫療的產品經歷快速迭代,市場占有率逐步提升。
初期,國產動態血糖監測設備的定價一直維持在略低水平,兩年前國內價格約為每臺400~600元,在“雙十一”大促期間,部分產品降至每臺100~200元,甚至有百元內產品。這使得國產和進口產品在市場占有率上發生了移位。但在業內人士看來,價格戰不利于行業健康發展,并非長久之計。
目前雅培產品的市場占有率已不足50%,國產合計占有率超過雅培。據劉峰了解,目前動態血糖監測設備進口注冊證有3張,雅培2張,美敦力1張;國內企業注冊證有18張,13 款產品已上市,持證或準備拿證廠家超過20家,但國產品牌領頭羊尚未出現。
系統生態實現彎道超車
據介紹,國內最先進的動態血糖監測產品在佩戴體驗上已能對標雅培的瞬感二代產品,相比雅培三代產品仍有差距。作為產品核心的傳感器,技術難度大,對量產的穩定性、一致性要求高,國內廠商還需一段時間的技術迭代。劉峰認為,隨著算法的優化和傳感器工藝的完善,技術將逐漸趨同,企業競爭的賽場不會只有硬件,而是整個產品的矩陣化布局和生態系統構建。在軟件生態系統構建上,無論是用戶體驗、數據統計,還是包括智能手表連接、AI算法嵌入等在內的生態拓展,以及與醫院系統和其他專業機構的平臺互通,國企都具備明顯優勢。
國產品牌的崛起也離不開整個市場的擴容。劉峰認為,為進一步提升動態血糖監測設備的滲透率,我們還應從兩方面有所突破。一是擴大國家醫保的覆蓋面。目前,國內已有北京、上海、廣東等少數省市將住院患者使用動態血糖監測納入醫保,但設有報銷限制;能在門診報銷的僅上海和青島,且有數量要求,客觀上形成對動態血糖監測發展的制約。二是加強患者教育。雖然動態血糖監測設備相關規范和技術指標已寫入2型糖尿病防治指南和一些專家共識,但針對患者的科普仍顯不足。
現階段,我國糖尿病患者使用血糖儀的滲透率還遠低于歐美國家,2019年僅為25%左右,使用動態血糖監測設備的則更少。經測算,國內動態血糖監測設備的使用人群大約為100萬~200萬,因此,其市場潛力的暴發還要等待幾年,國內企業的趕超也在等待時機?!?/p>