受訪專家：大連理工大學附屬中心醫院主任藥師  張士紅,上海市第六人民醫院風濕免疫科副主任醫師  童  強,本報記者  田雨汀

胸腺肽，一種本應嚴格用于特定免疫缺陷、自身免疫性疾病及腫瘤輔助治療的處方藥，目前卻有濫用趨勢?！渡鼤r報》記者在多個社交平臺發現大量有關胸腺肽的推薦帖，稱其為“免疫神藥”，不少人在評論區詢問，甚至不惜花高價自行購買。胸腺肽到底有什么用，濫用又會引發哪些風險？

胸腺肽被濫用

胸腺不僅是人體的免疫中樞，還是具有內分泌機能的器官，可分泌胸腺肽類物質。胸腺肽又名胸腺激素，是來源于胸腺的一種生物活性物質，能調節免疫系統，促進免疫細胞在組織中分化成熟，增加機體免疫應答，最終實現提高抗病、抗感染能力等作用。

大連理工大學附屬中心醫院主任藥師張士紅表示，目前臨床常用的胸腺肽類藥物有三種，分別是胸腺肽、胸腺五肽和胸腺法新。胸腺肽藥物是從動物胸腺中提純的小分子多肽，在臨床上應用時間最長，但雜質多、易致敏。隨著技術發展，人工合成純度更高的胸腺五肽藥物得到應用。目前，功能、結構與人體天然胸腺肽ɑ1更接近的是胸腺法新藥物，具有較高的免疫增強活性和較低的過敏反應率。上海市第六人民醫院風濕免疫科副主任醫師童強介紹，國家衛生健康部門明確規定，胸腺肽類藥物的適應證僅限于免疫缺陷疾病、自身免疫性疾病和腫瘤輔助治療?！暗T診中，經常有非適應證患者，甚至身體健康的人表示，自己抵抗力差，經常感冒、泌尿系統感染，要我給他們開一點，這種情況下我都會拒絕開藥?！?/p>

2023年，家住上海的李女士腫瘤切除手術后，醫生開具了胸腺法新注射液“日達仙”。李女士告訴記者，自己每周到社區醫院打一次，目前已連續使用2年，沒什么特殊感覺。今年62歲的李先生表示：“日常會將胸腺肽腸溶片當作保健品來吃，吃完偶爾會腹瀉、嗜睡，不知道是不是和用藥有關?！?/p>

記者在某社交平臺統計發現，近半年來有關胸腺肽類藥物的帖文超過200篇，最高點贊、評論數均過千。不少網友在評論區分享購藥經驗和用藥體驗，尤其是胸腺肽腸溶片，比如“每到天氣變冷，都給家里老人吃這個藥來預防疾病”“自從吃了胸腺肽，再也沒感冒、發燒”。也有一些網友分享使用后的副作用：不時出現心慌、惡心、腹脹、便秘，并伴有乏力；僅注射一針，就食欲大增，半年內體重增長近10斤。

美國至今沒有上市

兩位專家強調，健康人群免疫調節機制完善，足以保持免疫水平動態平衡，醫學上并沒有充足證據推薦使用胸腺肽類藥物“增強免疫力”。無論是注射劑還是腸溶片，胸腺肽類藥物都屬于處方藥，若盲目濫用，危害巨大。

研究表明作用不大。2000年，胸腺肽類藥物注射劑取得美國食品和藥品管理局（FDA）“孤兒藥”認證，意思是該藥仍處于研究階段，而研究的適應證是罕見病。美國明尼蘇達大學藥學院學者曾在接受媒體采訪時表示，胸腺肽在美國用得極少，胸腺法新缺乏相關數據支持；美國梅奧診所消化內科醫生同樣稱，在講究循證醫學的主流教學醫院，幾乎沒聽說過使用該類藥的。

不再作為推薦用藥。日達仙是胸腺肽類藥物中銷售最火爆的一種，新冠疫情初期，雖作為預防性用藥被納入新冠診療方案，但2023年已不再作為推薦藥。美國《醫學病毒學雜志》刊登研究也顯示，使用胸腺肽類藥物對預防新冠肺炎及感染新冠肺炎后的治療沒有顯著作用，且不良反應增加。

臨床多是輔助治療。日達仙在1999年和2006年分別進入乙肝和丙肝3期臨床試驗，均以失敗告終，隨后轉向惡性黑色素瘤相關研究，3期臨床試驗并未啟動，因此至今未獲FDA批準上市。在我國，胸腺肽類藥物最初上市是用于乙肝輔助治療，但因效果有限，逐漸淡出乙肝治療。目前，胸腺肽類藥物在臨床上多用于腫瘤、免疫系統疾病患者的免疫增強輔助治療，但循證證據不多，有一定的安慰劑效應。

副作用大可能致命。濫用胸腺肽類藥物可能擾亂正常身體機能，甚至永久改變免疫系統。2003年至2011年4月，國家藥品不良反應監測中心共收到疑似胸腺肽類藥物注射劑造成的不良反應事件5459例，其中嚴重病例1326例，主要表現為過敏性休克、高熱、呼吸困難、哮喘、胸悶、窒息、嚴重皮疹等。

應整體列入重點監控藥品

胸腺肽類藥品，尤其是注射劑，因療效證據不足、安全風險高等問題，國家藥監局、衛健委等已將其納入重點監控和整治范圍。

2019年，國家衛健委醫政醫管局將胸腺五肽藥物納入《第一批國家重點監控合理用藥藥品目錄》，要求各級醫療機構加強處方管理，嚴控超適應證使用；2022年，江蘇省醫保目錄將其清退。2023年1月，國家藥監局發布公告，對胸腺肽類藥物注射劑說明書增加黑框警告，說明其存在潛在危險。公告指出，胸腺肽類藥物注射劑可致嚴重過敏反應，嚴重者可導致死亡，建議在有搶救條件的醫療機構使用。

整治后，胸腺肽類藥物濫用情況依然存在。張士紅認為，這是因為不少人仍將這類藥物視為“神藥”，期待通過捷徑增強免疫力。要想真正將胸腺肽類藥物推下“免疫神壇”，需要政府、醫療機構、公眾形成合力。

擴大監控范圍。未來，應將胸腺肽類藥物全面納入《國家重點監控合理用藥藥品目錄》，并推動地方醫保同步清退。

醫院強化管理。醫療機構應將胸腺肽類藥物作為重點監控藥品，納入處方點評系統，對無明確免疫缺陷診斷卻開藥的情況，進行處方攔截并追責。同時，向醫生強調，胸腺肽類藥物缺乏健康人群使用的循證依據，不可隨意開具處方。

跳出認知誤區。大眾要認識到，免疫功能可通過合理飲食、加強運動等方式調節到適宜狀態。藥物介入可能破壞自身免疫平衡，得不償失?！?/p>